Регулятор Австралии сообщил о риске серьезного повреждения почек при приеме пероральных антикоагулянтов. Предупреждение добавлено в инструкции препаратов.

Австралийское управление медицинскими товарами (TGA) — подразделение Минздрава страны — сообщило о возможном развитии связанной с антикоагулянтами нефропатии. Побочный эффект расценивается как серьезный. Он возникает редко, но может привести к необратимому повреждению почек и смерти. Развитие нефропатии связано с кровотечением в почках, указано в сообщении регулятора. Побочный эффект может возникать у пациентов, ранее не имевших заболеваний почек.

Информация о серьезном повреждении почек добавлена в инструкции по медицинскому применению пероральных антикоагулянтов: апиксабана, дабигатрана, ривароксабана и варфарина.

По мнению австралийского регулятора, внесения аналогичного предупреждения в инструкции инъекционных антикоагулянтов пока не требуется. Это связано с более короткими курсами инъекционной терапии, чаще — при стационарном лечении.

Ранее о связи между приемом варфарина и развитием антикоагулянтной нефропатии заявляло также Европейское агентство лекарственных средств (EMA). После обзора спонтанных сообщений, данных клинических испытаний и литературы европейский регулятор пришел к выводу о наличии причинно-следственной связи и потребовал внесения информации в инструкции лекарств, содержащих варфарин.

По данным Государственного реестра лекарственных средств Минздрава России, в инструкции части производителей варфарина антикоагулянтная нефропатия внесена в перечень побочных эффектов. В инструкциях производителей оригинальных апиксабана, ривароксабана, дабигатрана указанная формулировка нежелательной реакции отсутствует.