Omicron и новые методы лечения коронавирусной инфекции

Специалисты Вашингтонского университета (Сиэтл, Вашингтон, США) обращают внимание медицинской общественности на ограниченное количество данных о применении новых методов лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у педиатрических пациентов. При этом волна пандемии, вызванная вариантом SARS-CoV-2 Omicron совпала с разрешением на экстренное использование для детей в США противовирусных препаратов нирматрелвира/ритонавира и моноклонального антитела сотровимаба. Однако в исследования по этим препаратам не были включены педиатрические пациенты. Согласно опубликованным данным, 3-дневный курс ремдесивира снимал частоту госпитализаций у амбулаторных больных с высоким риском, но в исследование были включены лишь 8 пациентов в возрасте до 18 лет. Молнупиравир также изучался только у взрослых пациентов.

Материалы и методы исследования влияния моноклональных антител и противовирусных препаратов на течение COVID-19 у детей

В начале 2021 года на базе Детской больницы Сиэтла был создан Комитет по вопросам терапии COVID-19, в который вошли специалисты по инфекционным заболеваниям, неотложной медицине и фармации. Особое внимание уделяли пациентам с тяжелым иммунодефицитом, включая пациентов после трансплантации и онкологии, пациентам с первичным иммунодефицитом, тяжелым ожирением с целью дальнейшего определения группы высокого риска. Легкая форма COVID-19 определялась при наличии симптомов острой вирусной инфекции верхних дыхательных путей (ОРВИ ВДП), пациенты с пневмонией без устойчивой гипоксии считались больными среднетяжелой формой заболевания.

Результаты исследования влияния моноклональных антител и противовирусных препаратов на течение COVID-19 у детей

Всего Комитет рассмотрел заявки на лечение COVID-19 для 94 пациентов: 43 женского пола и 51 мужского пола. Примечательно, что 36 (38%) детей были младше 12 лет. Все пациенты имели положительный результат теста на наличие SARS-CoV-2. Согласно результатам исследования, 66 (70%) пациентов получили одобрение на сотровимаб, нирматрелвир/ритонавир или ремдесивир. Молнупиравир не был рекомендован ни одному пациенту.

Пациенты с ослабленным иммунитетом составляли 66%, при этом наиболее частой причиной были злокачественные новообразования.

Средний возраст детей, получавших терапию сотровимабом, нирматрелвиром/ритонавиром и ремдесивиром, составил 16, 14,5 и 8 лет соответственно. Медиана дней от начала заражения до первой дозы терапии составила 3 для сотровимаба и нирматрелвира/ритонавира и 2 дня для ремдесивира. 19 пациентов не получили лечение из-за отказа родителей.

Лечение ремдесивиром чаще всего проводилось в стационарных условиях (59% случаев), в то время как сотровимаб чаще назначался в амбулаторно (55% случаев). Побочные эффекты были редкими для всех препаратов, однако у 1 пациента была боль в груди во время инфузии сотровимаба и в течение 2 дней после, что потребовало обращения за медицинской помощью. Один пациент пожаловался на одышку во время курса нирматрелвира/ритонавира.

Обсуждение и выводы на основании результатов исследования влияния моноклональных антител и противовирусных препаратов на течение COVID-19 у детей

Авторы обращают внимание, что данное описание раннего лечения COVID-19 у педиатрических пациентов высокого риска, инфицированных вариантом SARS-CoV-2, Omicron является одним из первых. Несмотря на то, что большинство детей, инфицированных SARS-CoV-2, хорошо справляются без терапии, лечение инфекции легкой или средней степени тяжести следует рассматривать у тех, у кого самый высокий риск развития тяжелой формы заболевания.

При наличии одобрения FDA в отношении сотровимаба и нирматрелвира/ритонавира, а теперь и бебтеловимаба, у пациентов старше 12 лет и ремдесивира для детей младше 12 лет, данные о безопасности и эффективности этих препаратов у педиатрических пациентов остаются недостаточными.

Авторы подчеркивают, что необходимы более масштабные исследования, изучающие безопасность и эффективность раннего лечения COVID-19, особенно у детей с высоким риском развития осложнений и тяжелой формы коронавирусной инфекции.